İnsan Araştırmaları Etik Kurulu Değerlendirme Süreci
Aşama I: Başvurunun
Yapılması
pAraştırmacı,
Başvuru Formunu doldurur ve başvuru formuyla birlikte
n
Proje Bilgi Formunu,
n
Gönüllü Katılım Formu (ya da
Bilgilendirilmiş Onay)
örneğini
n
Ebeyn Onay Formu (varsa) örneğini
n
Katılım Sonrası Bilgilendirme Formu
(varsa) örneğini ( "gönüllü katılım formunda" çalışmanın
amacının katılımcılarara tam olarak ifade edilemediği durumlarda
gereklidir.)
n
İnsan Araştırmaları Başvuru Kontrol Listesini
n
ve çalışmada
kullanılacak anket/mülakat
ve diğer
formların
(varsa)
kopyalarını İA
Etik Kurulu
sekretaryasına (@metu.edu.tr adresini kullanarak) elektronik
olarak ueam@metu.edu.tr iletir.
pAşama
II:
Değerlendirme
pBaşvuru
Formu eksiksiz doldurulan ve gerekli diğer belgeleri
sağlanmış olan başvurular,
İA
Etik
Kurulu
sekretaryasına, tercihen elektronik olarak, gönderilir.
pBaşvuru,
ilgili
İA
Etik Alt Kurulu tarafından
değerlendirilir.
Değerlendirme sonucu, en geç 3 hafta içinde(*) sekretarya aracılığı
ile araştırmacıya iletilir.
pKatılımcılar
için minimumun üzerinde rahatsızlık ya da risk içerdiği
düşünülen araştırmalar, Alt Kurulun isteği üzerine İA Etik Kurulunun
tamamı tarafından incelenebilir.
p
p
Kısmi
ya da bütün
Kurul
değerlendirmelerinde, araştırmanın katılımcıların haklarını
gözeterek tasarlanılıp tasarlanmadığı değerlendirilir. Bu
değerlendirmede,
Başvuru
Formunda
ve Proje Bilgi Formunda
sağlanan bilgilerle birlikte,
araştırmada kullanılacak
Bilgilendirilmiş Onay Formunun ve Katılım Sonrası
Bilgilendirme Formunun (gerekiyorsa),
Ebeveyn Onay Formunun (gerekiyorsa)
ve de anket/mülakat formlarının kopyaları ayrıntılı olarak gözden
geçirilir.
p
pDeğerlendirme
sonunda başvurular,
kabul,
revizyon gerekli
veya
ret
şeklinde gruplandırılır.
pBir
çalışmanın “revizyon
gerekli”
değerlendirmesi almasının nedenleri arasında:
oKullanılacak
yöntemde ya da yöneltilecek sorularda düzeltilmesi gereken rahatsız
edici/tartışmalı unsurların
bulunması
oBilgilendirilmiş
Onay Formunda ve/ya Katılım Sonrası Bilgilendirme Formunda
eksikliklerin
bulunması
oAnket
yönergelerinde
eksik ya da yanlış/yanlı bilgilerin bulunması sayılabilir
pBir
çalışmanın
reddedilmesinin
nedenleri arasında:
oKatılımcılar
için belirgin düzeyde rahatsızlık ya da risk içeren ve/ya
ayrımcılığı teşvik edici
yöntemlerin, yönergelerin, soruların yer alması
sayılabilir.
pAşama
III:
Değerlendirme
Sonucunun Yazılı Olarak Araştırmacıya İletilmesi
pDeğerlendirme
sonucu, ODTÜ İA Etik Kurulu sekretaryası aracılığı
ile araştırmacıya iletilir.
İAK BAŞVURU SÜRECİ ŞEMASI
o